深圳市龍華區(qū)促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施

（深龍華府辦規(guī)〔2021〕11號(hào)）

第一章 總則

　　第一條 為把握“雙區(qū)”驅(qū)動(dòng)、“雙區(qū)”疊加發(fā)展機(jī)遇，全面推進(jìn)“數(shù)字龍華、都市核心”建設(shè)，促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本措施。

　　第二條 本措施按照公開(kāi)、公平、公正原則，實(shí)行總量控制、自愿申報(bào)、政府決策、社會(huì)公示，在每年區(qū)科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金總預(yù)算內(nèi)對(duì)各類項(xiàng)目實(shí)施資助。

　　第三條 本措施扶持對(duì)象為注冊(cè)登記、實(shí)際經(jīng)營(yíng)地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系均在龍華區(qū)的生命健康領(lǐng)域獨(dú)立法人單位（本措施第八條明確的基金管理公司不受此限制）。

第二章 支持措施

　　第四條 支持提升自主創(chuàng)新研發(fā)能力

　　（一）醫(yī)療器械研發(fā)支持

　　對(duì)上一年度進(jìn)入廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的二類醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元，對(duì)上一年度進(jìn)入國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。每家企業(yè)每年累計(jì)獲得資助總額不超過(guò)400萬(wàn)元。

　?。ǘ﹦?chuàng)新藥研發(fā)支持

　　對(duì)自主研發(fā)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，按照企業(yè)注冊(cè)在龍華區(qū)以后完成的不同研發(fā)階段分步給予資助。

　　1.對(duì)第1類新藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物：近三年內(nèi)完成臨床前研究并開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)資助200萬(wàn)元；近三年內(nèi)完成I、II、III期臨床實(shí)驗(yàn)的，每項(xiàng)分別資助200萬(wàn)元、500萬(wàn)元、800萬(wàn)元。

　　2.對(duì)第2-3類新藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物：近三年內(nèi)完成臨床前研究并開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)資助80萬(wàn)元；近三年內(nèi)完成I、II、III期臨床實(shí)驗(yàn)的，每項(xiàng)分別資助100萬(wàn)元、300萬(wàn)元、500萬(wàn)元。

　　每家企業(yè)每年最高資助2000萬(wàn)元。

　　第五條 支持公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)

　?。ㄒ唬┘涌炫嘤M(jìn)行業(yè)龍頭合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等公共服務(wù)的創(chuàng)新平臺(tái)，加快建設(shè)創(chuàng)新醫(yī)療器械、新藥等急需技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。對(duì)獲市級(jí)及以上有關(guān)部門認(rèn)定的生命健康公共服務(wù)平臺(tái)，給予上級(jí)資助金額的50%、不超過(guò)5000萬(wàn)元的配套資助。每年資助的生命健康公共服務(wù)平臺(tái)不超過(guò)2家。

　?。ǘ?duì)為區(qū)內(nèi)企業(yè)提供醫(yī)藥研發(fā)、藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)、藥物臨床試驗(yàn)等服務(wù)的區(qū)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)合同外包機(jī)構(gòu)（CRO）、藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（GLP）、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）等服務(wù)機(jī)構(gòu)，按上年度服務(wù)金額的5%給予資助，每家每年資助金額最高為100萬(wàn)元。對(duì)采購(gòu)前述服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)的區(qū)內(nèi)企業(yè)，按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用的5%給予資助，每家每年資助金額最高為200萬(wàn)元。

　　第六條 支持生命健康初創(chuàng)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)推廣鼓勵(lì)市場(chǎng)主體（非代理機(jī)構(gòu)）購(gòu)買生命健康初創(chuàng)企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)，對(duì)于區(qū)內(nèi)首購(gòu)經(jīng)龍華區(qū)認(rèn)定并列入《龍華區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)目錄》的龍華區(qū)初創(chuàng)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)的市場(chǎng)主體，經(jīng)審計(jì)，給予實(shí)際銷售合同金額的30%，最高100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第七條 支持建設(shè)生命健康專業(yè)孵化器經(jīng)評(píng)審，認(rèn)定為龍華區(qū)生命健康專業(yè)孵化器的（基本條件除達(dá)到區(qū)級(jí)孵化器要求外，還需滿足“入駐生命健康企業(yè)數(shù)量占在孵企業(yè)比重達(dá)70%及以上”），連續(xù)3年每年經(jīng)審計(jì)后給予孵化器運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)上年度提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)以及投融資服務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、法律、創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)等孵化服務(wù)所產(chǎn)生費(fèi)用50%、不超過(guò)100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)（需年度考核通過(guò)）。對(duì)入駐龍華區(qū)生命健康專業(yè)孵化器的生命健康企業(yè)，給予最高30元/平方米/月、每年最高20萬(wàn)元的房租資助，每家企業(yè)最長(zhǎng)資助3年。

　　每年認(rèn)定的生命健康專業(yè)孵化器不超過(guò)3家。

　　第八條 支持生命健康投融資項(xiàng)目

　?。ㄒ唬┙?jīng)評(píng)審，對(duì)近2年獲得天使投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、創(chuàng)業(yè)投資等基金投資入股、且單輪投資在1000萬(wàn)元以上的生命健康企業(yè)，按本輪到位資金的10%給予最高200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)，分三年按40%、30%、30%的比例兌現(xiàn)。獲得本款獎(jiǎng)勵(lì)后再次獲得融資的，不再給予獎(jiǎng)勵(lì)。

　?。ǘ┙?jīng)評(píng)審，對(duì)新引進(jìn)生命健康企業(yè)到龍華落戶，且近2年內(nèi)對(duì)該企業(yè)單輪投資在1000萬(wàn)元以上的基金管理公司，按本輪實(shí)際投資資金的2%給予最高100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí)有多家基金管理公司引進(jìn)同一家企業(yè)時(shí)，僅對(duì)其中一家基金管理公司進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第九條 推動(dòng)優(yōu)質(zhì)企業(yè)集聚

　?。ㄒ唬?duì)本措施發(fā)布后注冊(cè)地、實(shí)際經(jīng)營(yíng)地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系變更到龍華區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)持有人，其中獲得生產(chǎn)批件的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元；獲得生產(chǎn)批件的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元。同一申報(bào)單位最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。

　?。ǘ?duì)本措施發(fā)布后注冊(cè)地、實(shí)際經(jīng)營(yíng)地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系變更到龍華區(qū)的藥品上市許可持有人，其中獲得第1類新藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)的，給予一次性300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；獲得第2-3類新藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)的，給予一次性150萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。同一申報(bào)單位最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。

　　第十條 創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獎(jiǎng)勵(lì)

　　對(duì)經(jīng)認(rèn)定通過(guò)，在龍華區(qū)舉辦的具有國(guó)際或全國(guó)影響力的生命健康領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一、二、三等獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目，注冊(cè)地位于龍華或獲獎(jiǎng)后一年內(nèi)落戶龍華，符合龍華區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向且經(jīng)評(píng)估確有產(chǎn)業(yè)化潛力的，分別給予50萬(wàn)元、40萬(wàn)元、30萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

　　第十一條 污廢處理費(fèi)用補(bǔ)貼

　　對(duì)生命健康企業(yè)支付的醫(yī)藥廢物等危險(xiǎn)廢物處理費(fèi)用，按企業(yè)每年度實(shí)際支出費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼，每家企業(yè)每年獲得補(bǔ)貼不超過(guò)30萬(wàn)元。

第三章 附則

　　第十二條 本措施涉及資助條款執(zhí)行范圍結(jié)合區(qū)政府工作重點(diǎn)確定，具體以當(dāng)年發(fā)布的申請(qǐng)指南為準(zhǔn)；涉及資助比例和限額均為上限，實(shí)際資助比例和金額受年度金額預(yù)算總量控制。同一主體不得因同一事由重復(fù)享受本措施規(guī)定的資金扶持政策和龍華區(qū)其他優(yōu)惠或扶持政策。同一事項(xiàng)，適用于本措施，同時(shí)又適用于龍華區(qū)其它扶持政策時(shí)，企業(yè)可按照就高不就低的原則自主選擇申報(bào)，不予重復(fù)扶持。

　　第十三條 企業(yè)在獲得專項(xiàng)資金資助（分批資助的，按獲得最后一筆專項(xiàng)資金資助之日起算）后需承諾三年內(nèi)注冊(cè)地、實(shí)際經(jīng)營(yíng)地、納稅關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系不遷離我區(qū)（本措施第八條明確的基金管理公司不受此限制），并在我區(qū)保持正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，對(duì)于違反承諾的，須主動(dòng)退回獲得資助金額。區(qū)科技創(chuàng)新局將采取不定期抽查方式，對(duì)獲資助企業(yè)異常情況進(jìn)行排查。申請(qǐng)人存在弄虛作假等違法違規(guī)行為的，主管部門查實(shí)后責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情況采取停止撥款、追回專項(xiàng)資金、三年內(nèi)不予受理專項(xiàng)資金申請(qǐng)等措施。

　　第十四條 本措施中“以上”“不超過(guò)”等表述未作具體說(shuō)明的均包括本數(shù)。資助金額按萬(wàn)元計(jì)，不為整數(shù)時(shí)取兩位小數(shù)(只舍不入）。本措施中“近2年”是指申報(bào)之日（含申報(bào)之日）前2年內(nèi)?！吧夏甓取敝干弦粋€(gè)自然年，即1月1日至12月31日。

　　第十五條 本措施中提及的評(píng)審、認(rèn)定、評(píng)估、審計(jì)、年度考核等均由區(qū)科技主管部門組織實(shí)施。

　　第十六條 本措施自2021年10月8日起施行，有效期3年。

　　第十七條 本措施由區(qū)科技創(chuàng)新局負(fù)責(zé)解釋，制定與本措施相關(guān)的各項(xiàng)操作規(guī)程。